国办发文加强医药管理行业意见

国务院办公厅发布《关于促进医药产业安康开展的指导意见》（以下简称《指导意见》），明白加快公立医院补偿机制变革，树立科学合理的考核奖惩制度，分离医药分开、取消药品加成等政策的施行，增强诊疗行为管理，避免过度治疗等不标准行为，控制医疗费用。

《指导意见》强调，医疗机构应当依照药品通用名开具处方，并主意向患者提供处方，保证患者的购药选择权；推进各类一切制医疗机构设备共享，推进医疗机构间检查结果互认，减少反复检查，减轻患者医疗担负。

依据《指导意见》肯定的主要目的，到2020年，医药产业创新才能明显进步，供给保证才能显著加强，90%以上严重专利到期药物完成仿制上市，临床短缺用药供给慌张情况有效缓解；产业绿色开展、平安高效，质量管理程度明显提升；产业组织构造进一步优化，体制机制逐渐完善，市场环境显著改善；医药产业范围进一步壮大，主停业务收入年均增速高于10%，工业增加值增速持续位居各工业行业前列。

《指导意见》请求加大科技体制变革力度，完善政产学研用的医药协同创新体系。增强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等创新才能建立。推进研发外包企业向全过程创新转变，进步医药新产品研制才能。

《指导意见》明白，全面施行并严厉执行新版药品消费质量管理标准（GMP），完善全生命周期和全产业链质量管理体系，实行全员、全过程、全方位质量管理，健全药品平安追溯体系。严厉温控、干净度等消费环境规范，增强管理规范、工作规范等文件管理，树立质量风险防控、供给商审计、持续稳定性调查、质量授权人等质量管理制度。标准消费运营行为，着力处理重认证轻执行、重硬件轻软件等问题，增强根本药物质量监管，催促医药消费企业全面提升质量管理程度。

《指导意见》提出健全医药诚信管理机制和制度，改善市场诚信环境。整合现有信誉信息资源，树立医药研发、消费和流通企业信誉记载档案，归入国度统一的信誉信息共享交流平台，并依照有关规则及时在“信誉中国”网站、企业信誉信息公示系统予以公开。制定信息搜集、评价、披露等制度，树立失信企业“黑名单”。运用媒体宣传、市场准入等手腕，加大对失信企业结合惩戒力度，进步失信本钱。加快企业信誉与商质量量保险体系建立，探究施行产质量量平安强迫商业保险，强化企业自我约束。引导企业树立诚信管理体系，制定考核评价制度，主动展开守信承诺，盲目承受社会监视。